近年来★◈★◈，全球CDMO行业竞争加剧★◈★◈，头部企业纷纷调整战略★◈★◈，聚焦核心业务★◈★◈，以应对市场变化★◈★◈。药明系★◈★◈、三星生物★◈★◈、龙沙等行业巨头近期动作频频★◈★◈，或剥离非核心资产★◈★◈，或加速产能扩张★◈★◈，甚至调整业务定位以强化竞争力★◈★◈。与此同时★◈★◈，制药巨头如礼来★◈★◈、诺和诺德等也在加速自建产能★◈★◈，减少对CDMO的依赖★◈★◈。这一系列变化预示着CDMO行业即将迎来一场深度洗牌★◈★◈。

　　5 月 22 日★◈★◈，韩国三星生物（Samsung Biologics）宣布一项重磅战略调整★◈★◈，计划将现有业务拆分为合同制造（CDMO）公司与研发制药公司★◈★◈，旨在消除客户对潜在利益冲突的顾虑★◈★◈，实现两大业务板块的专业化发展★◈★◈。

　　此次拆分将使三星生物专注于 CDMO 业务★◈★◈，而包括生物类似药业务 Samsung Bioepis 在内的子公司及新投资★◈★◈，将转移至新成立的控股公司 Samsung Epis Holdings★◈★◈。分拆程序预计于 7 月 29 日提交证券报告★◈★◈，9 月 16 日召开股东大会审批★◈★◈，计划 10 月 1 日完成拆分★◈★◈，具体时间可能根据实际情况调整

　　三星生物双轨制运营模式一直备受争议★◈★◈。作为既从事 CDMO 代工★◈★◈，又开展生物仿制药研发的企业★◈★◈，其客户长期担忧存在技术泄露与知识产权冲突风险★◈★◈。

　　三星 Bioepis 作为生物仿制药业务主体★◈★◈，前身为与百健的合资企业★◈★◈，三星在 2022 年以 23 亿美元完成全资收购★◈★◈，其开发失去专利保护的生物仿制药的业务性质★◈★◈，使得 CDMO 客户担心委托生产的药品技术被用于仿制竞争★◈★◈。工厂观察人士指出★◈★◈，这一顾虑是客户与三星生物合作的主要障碍★◈★◈，导致部分跨国药企对其代工业务持谨慎态度★◈★◈。

　　三星生物制剂首席执行官 John Rim 强调★◈★◈，拆分是强化战略重点★◈★◈、提升全球竞争力的关键决策★◈★◈。业务支持执行副总裁柳承浩在电话会议中解释★◈★◈，尽管公司已建立严格防火墙机制★◈★◈，但市场对 “既是代工方又是仿制药竞争者” 的固有疑虑★◈★◈，仍可能阻碍业务扩张★◈★◈，甚至构成系统性风险★◈★◈。美国关税政策与药品价格监管的不确定性★◈★◈，也促使公司必须 “先发制人” 解决潜在冲突★◈★◈。

　　拆分完成后★◈★◈，三星生物将专注于 CDMO 业务★◈★◈，全力投入扩大产能★◈★◈、丰富服务组合★◈★◈、拓展国际市场三大战略方向★◈★◈。

　　作为全球领先的 CDMO 企业★◈★◈，2024 年其销售额达 4.54 万亿韩元（约 33 亿美元）★◈★◈，净利润 1 万亿韩元★◈★◈，CDMO 部门为全球前 20 大药企中的 17 家提供服务★◈★◈，贡献公司 75% 的营收★◈★◈。公司计划在 2032 年前建成 8 个生产基地★◈★◈，总产能达 132.4 万升★◈★◈，目标超越竞争对手龙沙★◈★◈，并布局抗体药物偶联物★◈★◈、腺相关病毒载体等下一代生物制造技术★◈★◈。

　　拆分消息公布前一日★◈★◈，三星生物制剂股价上涨7.11%★◈★◈，收于110万韩元（约合799.2美元）★◈★◈，显示资本市场的积极预期★◈★◈。

　　新成立的 Samsung Epis Holdings 将继承 Samsung Bioepis 100% 股权★◈★◈，专注生物仿制药的研发与商业化★◈★◈，目标是将产品组合扩展至 20 余种★◈★◈，并通过技术平台开发与全球市场投资寻求增长★◈★◈。三星 Bioepis 执行副总裁 Hyoung Joon Kim 表示尚书好孕txt★◈★◈，公司将继续推进新产品管线开发★◈★◈，探索新兴技术领域的并购机会★◈★◈。

　　近年来★◈★◈，三星生物在 CDMO 领域增长强劲bifa必发★◈★◈，2023 年与辉瑞签订 9 亿美元代工合同★◈★◈，刷新韩国生物企业单笔交易纪录★◈★◈，并跻身全球 CXO 排名前十★◈★◈。2025 年尚未过半★◈★◈，已斩获两笔重磅订单★◈★◈，总额占 2024 年业绩近 60%★◈★◈。其中一笔订单在5月★◈★◈，公司宣布与一家美国药企签订了价值7373亿韩元（约合5.18亿美元）的CMO合同★◈★◈，这笔合同占到了2024年合并营收的16.2%★◈★◈，并且合同期限将持续至2031年底★◈★◈。

　　2025 年一季度★◈★◈，其合并收入超 1.3 万亿韩元★◈★◈，营业利润同比增长 37.5%★◈★◈，在行业增长放缓的背景下★◈★◈，展现出强大的稳定性与扩张力★◈★◈。

　　三星生物的拆分决策★◈★◈，是生物制药行业专业化分工的典型案例★◈★◈。通过剥离生物仿制药业务★◈★◈，公司消除了客户合作的核心顾虑★◈★◈。

　　当前★◈★◈，全球 CDMO 行业正处于深刻变革之中★◈★◈，头部企业纷纷调整战略布局★◈★◈，在激烈的市场竞争中抢占先机★◈★◈。

　　三星生物通过分拆★◈★◈，将资源聚焦于技术壁垒高★◈★◈、利润率稳定的 CDMO 领域★◈★◈，以避免生物仿制药业务对整体估值的拖累★◈★◈。分拆后★◈★◈，分析师指出★◈★◈，其 CDMO 业务估值有望从集团整体的 15 倍 PE 提升至 25 倍 PE（参考龙沙等纯CDMO企业估值水平）★◈★◈。

　　从三星生物 2025 年第一季度的新进展来看★◈★◈，发展态势迅猛★◈★◈。4 月★◈★◈，位于韩国松岛的第五工厂正式投产★◈★◈，该工厂运用先进自动化和数字化技术★◈★◈，新增 18 万升产能★◈★◈，使总产能提升至近 80 万升★◈★◈，能够支持基因疗法★◈★◈、细胞治疗等高附加值产品的规模化生产★◈★◈，以满足 mRNA 疫苗和新型疗法的需求★◈★◈，且计划在松岛基地建设第六工厂★◈★◈；

　　其投入运营的 ADC 设施★◈★◈，更是标志着三星生物正式进军 ADC CDMO 市场★◈★◈，预计它将直接进入全球 ADC-CDMO 市场份额的第二梯队★◈★◈，并有望挑战第一梯队的 Lonza 和药明合联★◈★◈。

　　此前★◈★◈，Lonza 在 2024 年 12 月就计划剥离胶囊和健康配料（CHI）业务★◈★◈，尽管该业务年销售额超 10 亿瑞士法郎且利润率领先★◈★◈。首席执行官Wolfgang Wienand表示★◈★◈，此次变革反映了我们成为一家纯粹CDMO业务的决心★◈★◈，使公司能够在具有高治疗和商业价值的多种药物形式中取得并保持领先地位★◈★◈。

　　为配合纯CDMO 战略★◈★◈，Lonza 持续加大产能投入★◈★◈，2024 年斥资 12 亿美元收购罗氏位于加利福尼亚州 Vacaville 的生物制剂生产基地★◈★◈，并扩大瑞士 Visp 现有工厂产能以支持抗体药物偶联物 (ADC) 和其他生物偶联物的生产★◈★◈。

　　从业绩表现来看★◈★◈，Lonza 2025 年开局良好bifa必发★◈★◈，CDMO 业务表现强劲★◈★◈，CHI 部门也在持续复苏★◈★◈。其业务在应对关税方面具备 “缓冲能力”★◈★◈，在美国加州 Vacaville 工厂已签订三份长期合同★◈★◈，且还有更多谈判在进行★◈★◈，合同签订量维持在 “健康水平”★◈★◈。

　　分析师指出★◈★◈，制药产品关税或将为 Lonza 带来 “显著的顺风效应”★◈★◈。此外★◈★◈，Lonza 预计 2025 年按固定汇率计算★◈★◈，销售额增长接近 20%★◈★◈，核心 EBITDA 利润率接近 30%★◈★◈。其增长项目也进展顺利★◈★◈，多个工厂正有序推进产能提升或建设工作bifa必发★◈★◈，CDMO 业务的合同签约量保持健康★◈★◈，CHI 业务的剥离工作也在有序准备中★◈★◈。

　　在行业整合方面★◈★◈，2024 年 2 月★◈★◈，诺和诺德控股公司宣布以 165 亿美元收购 Catalent★◈★◈，同年 12 月完成收购★◈★◈，使其成为私营公司★◈★◈。尽管 Catalent 2025 年 Q1 仍处于业绩承压状态★◈★◈，2025年Q1营收10.23亿美元（+4.2%）★◈★◈，净亏损收窄83%★◈★◈。

　　但据路透社报道★◈★◈，诺和诺德的控股股东“希望在五年内将其收购的 Catalent 的规模扩大一倍”★◈★◈。今年年初★◈★◈，诺和诺德公司向美国证券交易委员会提交的年度报告显示★◈★◈，该公司将在2025年斥资约90亿美元“提升整个供应链的产能”★◈★◈。这一金额高于这家丹麦制药商在2024年为增强生产能力和类似项目而拨出的近63亿美元★◈★◈。

　　Catalent 预计 CDMO 行业将继续向大型企业整合★◈★◈，强调为客户服务需具备相应能力bifa必发★◈★◈、基础设施和规模★◈★◈。其表示“Catalent在任何时候都能处理500到1000个分子★◈★◈。”

　　在这场全球 CDMO 行业的变革浪潮中★◈★◈，三星生物★◈★◈、Lonza★◈★◈、诺和诺德等企业通过不同的战略举措★◈★◈，在市场竞争与行业整合中积极谋求发展bifa必发★◈★◈，未来 CDMO 行业的格局也将在这些企业的推动下持续演变★◈★◈。

　　全球 CDMO 行业格局在巨头战略调整中加速演变★◈★◈，中国 CXO 企业正面临竞争加剧与转型机遇的双重挑战★◈★◈。

　　继龙沙推进纯 CDMO 化★◈★◈、三星生物拆分生物仿制药业务★◈★◈、诺和控股完成 165 亿美元收购 Catalent 等行业变革后★◈★◈，有部分人将焦点逐渐转向纯 CDMO 企业与生物科技公司控股 CDMO 的模式较量★◈★◈。Catalent 虽在被收购后承诺保持独立运营尚书好孕txt★◈★◈，但其大客户流失风险凸显★◈★◈。

　　而利益冲突问题可能促使制药企业减少对 CDMO 的依赖★◈★◈，推动行业从 “产能密集型” 向 “技术密集型” 转型★◈★◈。

　　从全球竞争格局看★◈★◈，三星生物目前处于第二梯队头部bifa必发★◈★◈，与龙沙★◈★◈、药明康德形成差异化态势★◈★◈：相较龙沙★◈★◈，其成本控制更优★◈★◈，但在基因疗法等高端技术及全球化布局上存在差距★◈★◈；对比药明康德★◈★◈，2025 年 Q1 营收约为后者一半★◈★◈，增速却达一倍★◈★◈，大分子 CDMO 产能相当★◈★◈，但小分子及新兴技术领域仍有短板★◈★◈。

　　中国CXO企业正处于复杂的竞争环境之中尚书好孕txt★◈★◈。一方面★◈★◈，来自韩国★◈★◈、日本和印度的公司在地缘政治和成本优势的双重推动下正在分流订单★◈★◈；另一方面bifa必发★◈★◈，国内CXO也面临融资压力和价格战挑战★◈★◈，多家企业被迫暂停IPO计划★◈★◈。

　　剔除新冠疫情影响后★◈★◈，2024 年行业增长持续稳健★◈★◈，2025 年 Q1 复苏势头显著★◈★◈。数据显示★◈★◈，2024 年 CDMO 板块营收 181.2 亿元（同比下降 13.5%）★◈★◈，扣非净利润 17.1 亿元（同比下降 56.6%）尚书好孕txt★◈★◈，但 2025 年 Q1 营收 51.1 亿元（同比增长 13.2%）★◈★◈，扣非净利润 7.6 亿元（同比增长 45%）★◈★◈，利润端快速修复★◈★◈，毛利率与净利率分别回升至 40.9% 和 15.3%★◈★◈，降本增效成效显现尚书好孕txt★◈★◈。

　　龙头企业订单表现亮眼★◈★◈，药明康德在手订单同比增长 47%★◈★◈，凯莱英★◈★◈、康龙化成新签订单增幅均超 20%★◈★◈，2025 年多家企业营收指引保持 10%-15% 的增长预期★◈★◈。

　　值得注意的是尚书好孕txt★◈★◈，中国小分子 CDMO 仍具国别竞争力★◈★◈，而欧洲同行业增长放缓★◈★◈、印度出现负增长尚书好孕txt★◈★◈。但行业趋势显示★◈★◈，生物制药 CDMO 是未来关键战场★◈★◈，康龙★◈★◈、凯莱英等企业需加快业务升维★◈★◈，向大分子及新兴技术领域拓展★◈★◈。

　　在全球生物制药行业向技术密集与外包专业化演进的背景下★◈★◈，中国 CXO 唯有在危机中强化技术突破与全球化布局★◈★◈，才能应对三星生物等对手的挑战★◈★◈，把握市场复苏机遇★◈★◈。必发bifa必发运输服务★◈★◈，

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